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我武生物，十年匠心，以中國創(chuàng)造“定義”國際行業(yè)新標準_全景網(wǎng)
時間：2018-08-10變態(tài)反應(yīng)性疾?。ㄟ^敏性疾病）是機體受到某些物質(zhì)刺激后發(fā)生的過激的免疫反應(yīng)，包括過敏性鼻炎、哮喘、皮炎、結(jié)膜炎等。全球約25%的人口受到變態(tài)反應(yīng)性疾病的影響。引起過敏的物質(zhì)稱為變應(yīng)原（過敏原），常見的有塵螨、植物花粉、各類食物、藥物、霉菌、蟑螂和動物毛皮等。
1998年世界衛(wèi)生組織（WHO）正式宣布檢測變應(yīng)原并進行特異性免疫治療（脫敏治療）是唯一可以影響過敏性疾病自然進程的對因治療方法，并可防止新的過敏發(fā)生。特異性免疫治療是確定患者的變應(yīng)原種類之后，患者與含該變種類變應(yīng)原的制劑反復(fù)接觸，劑量從低到高，至最佳維持劑量，以此方式訓(xùn)練免疫系統(tǒng)，使得患者在接觸變應(yīng)原時不再發(fā)生過敏反應(yīng)。變應(yīng)原制品的活性是決定其療效的最重要指標。在過去數(shù)十年來，各國科學(xué)家竭力研發(fā)有效的變應(yīng)原制品活性計量方法，雖然相繼出現(xiàn)了多種計量方案但均有缺陷因而無一被廣泛應(yīng)用。變應(yīng)原制品生物活性標準化問題長期妨礙了脫敏領(lǐng)域的發(fā)展。
曾有人以重量比容積（W/V）表示變應(yīng)原提取物的濃度，進而判斷變應(yīng)原制劑的質(zhì)量情況，但變應(yīng)原的質(zhì)量和提取過程會嚴重影響這個數(shù)據(jù)的準確度。還有一部分人選用生物單位（BU）和生物等效變態(tài)反應(yīng)單位（BAU）來反映變應(yīng)原制品的總活性效價的指標，以過敏患者直接皮試所起的“風(fēng)團”大小進行評判，但“風(fēng)團”的大小和變應(yīng)原制劑的活性并沒有直接線性關(guān)系。并且BU和BAU標準選用的病人樣品量分別為20人和15人，其檢測結(jié)果容易受入選病人和檢測部位的影響。
我武生物在國際上首次提出檢測變應(yīng)原活性的血清混合物的方法，是截止目前評判變應(yīng)原制劑活性最科學(xué)、精密、可重復(fù)的方法。該方法利用至少300名對單種變應(yīng)原中度過敏的患者制成的混合血清，給變應(yīng)原的生物活性設(shè)計了一個通用、客觀的“定量評分系統(tǒng)”。至少300名的患者數(shù)量減少了入選病人的個體影響，混合血清的定量方法解決了利用“風(fēng)團”等指標定量難的問題。
該方法在中國（200780046311）、美國（US 8263345）、歐洲（EP 2124064）及日本（P5033195）均已獲得專利授權(quán)，已成為國際過敏原行業(yè)的技術(shù)標桿，提高了整個行業(yè)的技術(shù)水平。我武生物強調(diào)利用至少300名、優(yōu)選500名、更優(yōu)選1000名對單一變應(yīng)原中度過敏的患者制成的混合血清作為“檢測尺”，在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢中一直嚴格按照該項專利技術(shù)的要求，生產(chǎn)更穩(wěn)定、更安全、更有效的產(chǎn)品。
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